一、1、负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量;
2、质量体系工作推进:对公司使用的监视和测量装置进行控制,确保测量结果的有效性;
3、产品的品质状况跟进,处理客户投诉并提供解决措施;
4、制定各种与品质相关的检验标准与文件;
5、质量记录的审核及整理,完善标准和记录,搜集汇总公司的质量信息,编制周、月、年度质量统计报表,并分析 ;
二、1、根据客户需求,进行各类产品技术英文文件的准备和提供,建立完善的客户英文质量体系
2、根据国家医疗器械法规要求,进行产品质量的合规化推进
3、根据客户反馈的质量问题点,制定改善计划,措施,并跟进落实改进,不断满足客户需求。